Rug spreider/dillatatie set

Art. nr. KIG-750

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.

---

---

Het instrumentarium is te gebruiken bij orthopaedische operaties, met name voor rugoperaties. Het wordt gebruikt als spreider, om ruimte te maken voor een plaatselijke behandeling aan de ruggewervel bv. bij Hernia.

Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik de verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen. U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

De diverse delen dienen omzichtig te worden behandeld en tijdens het gebruik terug te leggen in de daarvoor bestemde tray om beschadiging te voorkomen. De schachten mogen NIET worden gebruikt als er na of voor het gebruik een beschadiging is geconstateerd aan de schuine kanten van de schachten. Dan dient hij direct te worden vervangen. Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van de werkschachten. Zorg ervoor dat na het frezen geen metalen deeltjes achterblijven in het operatie gebied.

De spreider set mag machinaal worden gereinigd.

Afhankelijk van de beschadiging is het mogelijk de diverse schachten te repareren/richten of te slijpen/polijsten.

Indien het instrument niet voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen, dient contact te worden opgenomen met de fabrikant.

Materiaal rvst. 316 werkst nr. 1.4301
Diverse lengte schachten.
Diverse dikte schachten, zoals vermeld.